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2026-03-20 20:55:08

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　　2025年度,公司归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比实现扭亏为盈,具体情况如下:(一)主营业务影响1.国内市场方面,公司依托本次胰岛素集采中标优势,推动门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量,市场份额迅速提升;同时,利拉鲁肽注射液与恩格列净片等产品同样取得良好增长,多品类协同发力,带动国内销售收入较上期大幅攀升。2.公司国际化战略成效显著,出口收入增长明显。(二)非经营性损益的影响公司转让厦门特宝生物工程股份有限公司股权产生收益,导致净利润大幅增加。

　　2025年度,公司归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比实现扭亏为盈,具体情况如下:(一)主营业务影响1.国内市场方面,公司依托本次胰岛素集采中标优势,推动门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量,市场份额迅速提升;同时,利拉鲁肽注射液与恩格列净片等产品同样取得良好增长,多品类协同发力,带动国内销售收入较上期大幅攀升。2.公司国际化战略成效显著,出口收入增长明显。(二)非经营性损益的影响公司转让厦门特宝生物工程股份有限公司股权产生收益,导致净利润大幅增加。

　　1、2024年底,公司拟将子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司三个研发项目转让给公司,并预计在短期内能完成全部转让事项而确认了递延所得税资产。由于在报告日之前,科技部门备案及专利的转让等相关手续尚未办理完成,基于谨慎性考虑,公司决定对此予以修正。由此导致在前次业绩预告中披露的财务数据出现不确定性偏差。上述事项导致公司归属于上市公司股东的净利润及属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润均减少5,274.12万元。2、在2024年年度,公司将支付给SAADOCIA公司的THDB0207项目的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失,扣除所得税影响后,前述会计处理对净利润影响为21,549.51万元。此前,公司认为该商业化权利的款项核销系偶发事项将上述损失列为非经常性损益,随着年报编制工作的开展,基于谨慎性考虑,公司将该非经常性损益调整为经常性损益,此调整导致归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润减少21,549.51万元。

　　1、2024年底,公司拟将子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司三个研发项目转让给公司,并预计在短期内能完成全部转让事项而确认了递延所得税资产。由于在报告日之前,科技部门备案及专利的转让等相关手续尚未办理完成,基于谨慎性考虑,公司决定对此予以修正。由此导致在前次业绩预告中披露的财务数据出现不确定性偏差。上述事项导致公司归属于上市公司股东的净利润及属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润均减少5,274.12万元。2、在2024年年度,公司将支付给SAADOCIA公司的THDB0207项目的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失,扣除所得税影响后,前述会计处理对净利润影响为21,549.51万元。此前,公司认为该商业化权利的款项核销系偶发事项将上述损失列为非经常性损益,随着年报编制工作的开展,基于谨慎性考虑,公司将该非经常性损益调整为经常性损益,此调整导致归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润减少21,549.51万元。

　　(一)主营业务影响2024年上半年度,公司实现营业收入约75,605.56万元,较上年同期减少44.66%。公司本期营业收入的下降主要系胰岛素销售方面以下几个因素的影响:(1)报告期内,新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施,公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降。由于新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期,公司商业客户对库存进行控制与调整,影响公司发货,因此销售收入同比下滑。经初步测算,上述因素将减少公司营业收入约53,800万元。(2)由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,医院及配送商业公司均需要一定数量的安全库存。为了更好的落实胰岛素产品集采相关政策,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定,上述业务确认导致公司收入减少。经初步测算,上述业务将减少公司营业收入约7,200万元,扣除所得税影响后,将减少公司净利润约6,120万元。(二)研发项目终止的影响2018年4月26日,公司与法国SA ADOCIA公司签订了《胰岛素基础餐时组合合作和许可协议》,公司将有偿获得BioChaperone Combo(“BC Combo”,又称可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液,或THDB0207注射液),在所有大中华地区的国家和地区,以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、生产并商业化权利。2023年10月,公司收到上述该产品I期临床试验的总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。此后,公司启动了对该项目后续临床开发计划的修订和试验方案的起草工作。2024年二季度,综合多位中国权威临床专家的意见,得出需要补充开展II期临床试验的结论。主要原因是基于THDB0207注射液I期临床试验的数据,在中国最新临床实践下,有必要继续探索该产品的临床价值,其中对夜间低血糖特征的充分考察尤为重要。因此,若继续推进该项目,公司将需要付出将近1年的额外开发时间来完成II期临床试验。同时,公司针对后续II期和III期临床试验预计还需要额外增加5,000万元-7,000万元的开发支出预算,以及若继续推进需支付给SA ADOCIA公司后续的里程碑付款。此外,产品延期上市后将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双胰岛素产品的上市时间,届时预计将面临与德谷门冬双胰岛素及其5个生物类似药的激烈市场竞争,面临产品获批上市即纳入国家药品集采、从而对产品定价产生巨大压力的风险,项目总体的预期收益降低。为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,公司决定终止该项目临床研究开发工作。具体内容详见同日公告的《通化东宝关于研发项目终止临床试验并进行相应会计处理的公告》(公告编号:2024-066)。基于THDB0207注射液项目已终止,出于谨慎性考虑,公司对该项目研发资本化金额6,455.82万元全额计提资产减值准备,同时对2018年已经支付给SA ADOCIA公司与该项目相关的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失。扣除所得税影响后,上述两项会计处理将减少公司2024年半年度净利润27,036.95万元,同时导致公司2024年半年度非经常性损益减少21,549.51万元。

　　(一)主营业务影响2024年上半年度,公司实现营业收入约75,605.56万元,较上年同期减少44.66%。公司本期营业收入的下降主要系胰岛素销售方面以下几个因素的影响:(1)报告期内,新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施,公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降。由于新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期,公司商业客户对库存进行控制与调整,影响公司发货,因此销售收入同比下滑。经初步测算,上述因素将减少公司营业收入约53,800万元。(2)由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,医院及配送商业公司均需要一定数量的安全库存。为了更好的落实胰岛素产品集采相关政策,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定,上述业务确认导致公司收入减少。经初步测算,上述业务将减少公司营业收入约7,200万元,扣除所得税影响后,将减少公司净利润约6,120万元。(二)研发项目终止的影响2018年4月26日,公司与法国SA ADOCIA公司签订了《胰岛素基础餐时组合合作和许可协议》,公司将有偿获得BioChaperone Combo(“BC Combo”,又称可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液,或THDB0207注射液),在所有大中华地区的国家和地区,以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、生产并商业化权利。2023年10月,公司收到上述该产品I期临床试验的总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。此后,公司启动了对该项目后续临床开发计划的修订和试验方案的起草工作。2024年二季度,综合多位中国权威临床专家的意见,得出需要补充开展II期临床试验的结论。主要原因是基于THDB0207注射液I期临床试验的数据,在中国最新临床实践下,有必要继续探索该产品的临床价值,其中对夜间低血糖特征的充分考察尤为重要。因此,若继续推进该项目,公司将需要付出将近1年的额外开发时间来完成II期临床试验。同时,公司针对后续II期和III期临床试验预计还需要额外增加5,000万元-7,000万元的开发支出预算,以及若继续推进需支付给SA ADOCIA公司后续的里程碑付款。此外,产品延期上市后将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双胰岛素产品的上市时间,届时预计将面临与德谷门冬双胰岛素及其5个生物类似药的激烈市场竞争,面临产品获批上市即纳入国家药品集采、从而对产品定价产生巨大压力的风险,项目总体的预期收益降低。为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,公司决定终止该项目临床研究开发工作。具体内容详见同日公告的《通化东宝关于研发项目终止临床试验并进行相应会计处理的公告》(公告编号:2024-066)。基于THDB0207注射液项目已终止,出于谨慎性考虑,公司对该项目研发资本化金额6,455.82万元全额计提资产减值准备,同时对2018年已经支付给SA ADOCIA公司与该项目相关的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失。扣除所得税影响后,上述两项会计处理将减少公司2024年半年度净利润27,036.95万元,同时导致公司2024年半年度非经常性损益减少21,549.51万元。

　　单位:万元table

　　(一)主营业务影响1、2023年上半年度,公司实现营业收入约136,632.08万元,较上年同期减少1.53%。自2022年5月起,国家胰岛素专项集采在全国各省市陆续开始执行,公司胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降。同时,2022年第二季度公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还。2022年5月集采实施前胰岛素产品高单价形成的高基数以及2022年二季度公司对渠道库存差价的冲销或返还,均对2022年上半年收入基数产生较大影响,导致本报告期营业收入增长率与产品销售数量的增长率不匹配。2、公司在积极完成集采签约量的同时,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额。报告期内,公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长,其中,人胰岛素销量保持稳定增长,胰岛素类似物延续快速放量趋势。胰岛素销量的增长推动产品市场份额持续攀升,进一步巩固公司市场地位,为后续销售收入的增长带来持续动力。3、公司门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液于2022年11月获批上市,随后公司积极推进其在各省的挂网和入院工作。报告期内,两款预混型门冬胰岛素开始贡献销售收入,新品上市进一步助力公司胰岛素产品销量快速增长。(二)非经常性损益影响2023年上半年度,公司实现投资收益约2,572.75万元,较上年同期减少97.13%。上年同期因出售持有的厦门特宝生物工程股份有限公司(688278.SH)部分股权导致投资收益增加,导致报告期归属于上市公司股东的净利润同比减少。(三)销售费用同比减少报告期内,公司持续优化销售费用,推动销售费用率进一步改善,促进盈利水平不断提升。

　　单位:万元table

　　(一)主营业务影响1、2023年上半年度,公司实现营业收入约136,632.08万元,较上年同期减少1.53%。自2022年5月起,国家胰岛素专项集采在全国各省市陆续开始执行,公司胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降。同时,2022年第二季度公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还。2022年5月集采实施前胰岛素产品高单价形成的高基数以及2022年二季度公司对渠道库存差价的冲销或返还,均对2022年上半年收入基数产生较大影响,导致本报告期营业收入增长率与产品销售数量的增长率不匹配。2、公司在积极完成集采签约量的同时,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额。报告期内,公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长,其中,人胰岛素销量保持稳定增长,胰岛素类似物延续快速放量趋势。胰岛素销量的增长推动产品市场份额持续攀升,进一步巩固公司市场地位,为后续销售收入的增长带来持续动力。3、公司门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液于2022年11月获批上市,随后公司积极推进其在各省的挂网和入院工作。报告期内,两款预混型门冬胰岛素开始贡献销售收入,新品上市进一步助力公司胰岛素产品销量快速增长。(二)非经常性损益影响2023年上半年度,公司实现投资收益约2,572.75万元,较上年同期减少97.13%。上年同期因出售持有的厦门特宝生物工程股份有限公司(688278.SH)部分股权导致投资收益增加,导致报告期归属于上市公司股东的净利润同比减少。(三)销售费用同比减少报告期内,公司持续优化销售费用,推动销售费用率进一步改善,促进盈利水平不断提升。

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　　(一)主营业务影响1、2023年上半年度,公司实现营业收入约136,632.08万元,较上年同期减少1.53%。自2022年5月起,国家胰岛素专项集采在全国各省市陆续开始执行,公司胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降。同时,2022年第二季度公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还。2022年5月集采实施前胰岛素产品高单价形成的高基数以及2022年二季度公司对渠道库存差价的冲销或返还,均对2022年上半年收入基数产生较大影响,导致本报告期营业收入增长率与产品销售数量的增长率不匹配。2、公司在积极完成集采签约量的同时,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额。报告期内,公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长,其中,人胰岛素销量保持稳定增长,胰岛素类似物延续快速放量趋势。胰岛素销量的增长推动产品市场份额持续攀升,进一步巩固公司市场地位,为后续销售收入的增长带来持续动力。3、公司门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液于2022年11月获批上市,随后公司积极推进其在各省的挂网和入院工作。报告期内,两款预混型门冬胰岛素开始贡献销售收入,新品上市进一步助力公司胰岛素产品销量快速增长。(二)非经常性损益影响2023年上半年度,公司实现投资收益约2,572.75万元,较上年同期减少97.13%。上年同期因出售持有的厦门特宝生物工程股份有限公司(688278.SH)部分股权导致投资收益增加,导致报告期归属于上市公司股东的净利润同比减少。(三)销售费用同比减少报告期内,公司持续优化销售费用,推动销售费用率进一步改善,促进盈利水平不断提升。

　　由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,特别是疫情影响下,就医出行及物流受阻,医院及配送商业公司,均需要一定数量的安全库存。为了更好的落实胰岛素产品集采相关政策,根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,上述业务确认将导致公司收入减少。上述差额一次性冲销或返还共涉及1,054家商业公司和27,925家销售终端。截止2022年8月3日,公司完成全部信息的收集及统计工作,经测算,上述业务将减少公司营业收入约2.04亿元,扣除所得税影响后,将减少公司净利润约1.73亿元,根据权责发生制原则,上述业务的影响应当于第二季度确认,导致业绩与前期预告时存在偏差。

　　由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,特别是疫情影响下,就医出行及物流受阻,医院及配送商业公司,均需要一定数量的安全库存。为了更好的落实胰岛素产品集采相关政策,根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,上述业务确认将导致公司收入减少。上述差额一次性冲销或返还共涉及1,054家商业公司和27,925家销售终端。截止2022年8月3日,公司完成全部信息的收集及统计工作,经测算,上述业务将减少公司营业收入约2.04亿元,扣除所得税影响后,将减少公司净利润约1.73亿元,根据权责发生制原则,上述业务的影响应当于第二季度确认,导致业绩与前期预告时存在偏差。

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